海口深化“放管服”改革，助药企高质量发展，同时——

多招治理药市 保障用药安全

11月29日，市民在阅读安全用药宣传册。记者 康登淋 摄

药品安全与人民群众的生活息息相关，高效能的药品监管，是筑牢用药安全底线、提升群众幸福感的有力手段。今年来，海口全面落实“四个最严”的监管要求，践行“人民至上、生命至上”理念，通过“全覆盖大排查”“全环节大整顿”“全领域大宣传”等专项整治，着力规范药品流通市场秩序，人民群众用药安全得到进一步保障，全市药品安全形势持续向好。同时将监管与服务相结合，不断深化“放管服”改革，在大幅缩减审批环节的事项、流程、时限的基础上，着力为企业办实事，助力企业高质量发展。

A

营造安全用药良好氛围

“身体不适要到正规的医疗机构就诊，经医生诊断后要遵医嘱用药，不要盲目相信保健品等非药品的过度宣传，要建立正确、科学、合理的药品消费观念……”近日，市市场监管局龙华分局走进滨海新村社区开展安全用药宣传活动，普及药品安全法律法规和安全用药知识，增强群众安全用药意识。

11月15日，以“安全用药 同心同行”为主题的2022年海南省“安全用药月”活动正式启动，活动将持续至12月中旬，其中一项重点内容便是进行安全用药科普宣传。对此，海口市场监管部门除了走进社区，还通过组织药店集中观摩学习、开展知识讲堂等形式，增进公众对药品安全监管工作的认知和信心，增强行业自律意识。

近日，市市场监管局秀英分局组织辖区33家零售药店开展疫情防控和规范经营的观摩学习活动。现场，监管人员通过实地教学，指导药店应如何落实疫情防控措施，详细传授药品质量管理、药品陈列、处方药管理等经验，要求各零售药店需严格落实行业主体责任，把好的经验做法带到实际经营模式中去。

“我们将以‘安全用药月’活动为契机，全面提升执法人员监管能力，通过科普宣传活动，强化企业风险防控意识，推进行业制度化，让老百姓安全用药，放心用药。”市市场监管局有关负责人表示。

B

探索药品法治宣传长效机制

2020年，海口市市场监督管理局被国家药监局确定为全国首批15家药品法治宣传教育基地培育单位之一。为加快推进全市宣传教育基地建设，发挥药品法治宣传教育示范点的辐射带动作用，今年5月，海口授予7家企业“药品法治宣传教育示范点”牌匾。

《慢病管理实务图解》《家用医疗器械选购指南》……11月29日，记者在广药晨菲大药房（和平店）看到，其在门口一角设置了一处科普书刊阅读架，上面摆放着针对购药患者以及内部工作人员的相关书籍和宣传册。而阅读书架的一旁便是药学服务咨询区。“像一些老龄患者或者慢性病患者，可能需要服用多种不同种类的药品，我们导购员会引导患者到咨询区，由执业药师科普一些疾病知识以及用药指导。”海南广药晨菲大药房连锁有限公司药学服务部经理刘金霞介绍。

“作为‘药品法治宣传教育示范点’之一，我们还在零售药店开设患者宣教课堂，邀请三甲医院的医生向患者讲解并科普相关知识，为患者提供专业的药学服务，让大家放心用药。”刘金霞说。

示范点是海口药品法治宣传教育基地建设中坚持“三个面向”（面向监管人员、面向药械化从业人员、面向大众）的重要一环和有力抓手。授牌的7家企业中，有主打零售环节的，也有致力于生产研发医疗器械的，海南芬森医疗器械有限公司便是其中之一。

“我们以宣传医疗生产质量规范为根本，利用公司走廊、宣传白板等区域，粘贴医疗器械相关法律法规及案例等内容，还对管理层的学习成果进行摸底考试，做到药品法治宣传入脑入心。”海南芬森医疗器械有限公司相关负责人说道。

“首批授牌的企业应充分发挥示范点的带头作用，不断创新普法方式方法，积极探索药品法治宣传教育长效机制，营造尊法、守法、学法、用法的浓厚氛围。”市市场监管局药品监管科科长杨坤介绍，此外该局还通过打造药品法治宣传主题公园（五源河公园）和药品法治宣传文化墙（龙华区龙丰路），营造社会共建共治共享格局。

11月26日，在海口五源河国家湿地公园内，市民被路边药品安全主题宣传栏所吸引。记者 康登淋 摄

C

聚焦重点领域排查风险隐患

今年来，海口市场监管部门以风险防控为抓手，以重点产品为切入点，以消除风险隐患为目的，全力保障市民群众用药用械用妆安全。

“在开展第一类医疗器械备案清理规范工作方面，我们在国家药监局发布新修订的《第一类医疗器械产品目录》后，立即督促海口第一类医疗器械备案人对标目录进行梳理，在4月1日前完成海口第一类医疗器械备案清理工作，共注销103个第一类医疗器械产品备案，完成53个产品备案信息变更，提前排除了不规范备案、高类低备的风险。”市市场监管局医疗器械监管科科长符彦菲介绍。

在专项整治方面，今年截至目前，海口共组织开展了药品流通渠道、第二类精神药品、网络销售药品、医疗机构药品质量、零售药店疫情防控等方面的专项治理行动，共检查药品零售企业1600多家次，各级医疗机构150多家次，药品抽样送检229批次。此外，我市依法查处违法违规行为，共办理药械案件41宗，罚没款共计86余万元。

“为落实企业质量安全主体责任，我们将企业自查、重点核查以及执法人员日常监督检查相结合，同时积极探索‘智慧+监管’模式，通过‘海口市疫情信息登记系统’，实现四类药品（退烧、止咳、抗病毒、抗生素）的实名登记销售及自动预警和精准推送，充分发挥零售药店在群防群控中的‘哨点’监测作用。”杨坤介绍。

“接下来，我们将不断强化执法检查能力，优化药品监管环境，服务支持医药产业高质量发展，为人民群众安全用药保驾护航。”市市场监管局有关负责人表示。

D

服务助药企高质量发展

“现在新开一家零售药店非常方便，有关证照可以全程网办，证件出来后可以选择邮寄，真正实现了‘零跑腿’，全程大约7个工作日即可办理完结。”近日，海南养天和大药房连锁有限公司行政主管唐榕刚办理完养天和大药房（滨江景苑店）的营业执照以及相关许可证，她感慨道，“近几年来，审批时间和流程不断缩减，企业办事越来越便捷，明显感受到海口政务服务的良好变化。”

“为打造良好营商环境，我们当前大力推行‘不见面审批’模式。今年前9月，海口市场监管部门食药板块‘不见面审批’办件占总办件申报量的86%，同时推行‘告知承诺制’改革，简化审批程序，减少了相关材料的提交，切实降低企业办事成本，提高办事效率。”市市场监管局审批办工作人员陈芊静告诉记者。

当前，海口积极营造一流营商环境，不仅在政务服务方面为企业提供便利的办事体验，同时有关部门积极走访调研企业，倾听诉求，尽心为企业解决发展经营中的难题。

“根据公司业务发展，我们计划在线下投放24小时自动售药机，方便市民的紧急用药需求，但投放前是否需要办理证件、应该如何走流程等，我们当初一头雾水。”海南广安大药堂连锁经营有限公司有关负责人告诉记者，“海口市场监管部门了解我们的困难后，及时梳理问题，并帮助我们在短时间内完成自动售药机的投放备案工作，解决了公司的一大难题。”

“由于我省目前没有关于自动售药机投放管理的相关政策及具体标准，在了解企业诉求后，我们经过实地走访调研，根据实际情况提出解决措施，对此施行备案管理制，将自动售药机纳入企业质量安全管理体系。”杨坤介绍，“我们还把走访各企业过程中发现的问题列成清单，并向省级有关部门反馈，以解决问题为导向，进一步助力药企高质量发展。”